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XMLソリューション
医療・製薬業界向け
医薬品（機器）添付文書作成

■課題

  • 添付文書原稿を印刷会社へ入稿し構成（組み版）も依頼しているため、レイアウトデザイン等のやりとりに時間を浪費する
  • 複数部門（マーケティング部門・品質保証部等）で添付文書を扱うため、部門間の共有ができない
  • 出力先ごとにソース文書（紙、SGML、PDF、HTML）を作成するため、作成コストの増大および一貫性と適時更新の両立が困難

■要望

  • 当局登録用SGML文書を作成できるようにしたい
  • 複数の担当者が並行して作業でき、部門間の共有を可能にしたい
  • 修正内容の転記ミスや版番号間違いを解消したい
  • 共通コンポーネント化により情報の一貫性を可能にしたい
  • トータルコストを削減したい
解決策
Word2XMLを導入し、MS-Wordで作成したドキュメントから簡単操作で100%正確なXMLを生成可能にした。作成したXMLをCMSに格納し取り扱いを用意にした。CMSと連携したXML/DTP自動組版を導入し、WEBと連動する印刷・発行環境を整備した。

■効果

  • ワードライクで添付文書の作成・編集が可能
  • ブラウザによる添付文書の校正イメージの把握が可能
  • ワンクリック操作で作成した添付文書をSGML文書へ変換が可能
  • 添付文書のPDF書式化が可能
  • 添付文書のPDF書式化および共通コンポーネント化が可能
◆医薬品（機器）添付文書作成・管理システム利用例
☆WordライクにXML文書の作成が可能に☆マーケティング部門、品質保障部がWord2XMLテンプレートを使用して文書作成〜Word2XMコンバーターによりXML変換〜XML-DBへ格納 DBに格納されたXML文書は部門間での共有が可能になります。また、さまざまな文書形式(添付文書、改定のお知らせ、使用上の注意の解説など)で利用できます。 作成された文書はさまざまな形式（XML文書、Web、印刷、PDF)で出力が可能になります。
☆複数の担当者が平行して作業可能に☆印刷会社がWord2XMLテンプレートを使用してデザインを作成〜Word2XMLコンバーターによりXML変換〜XML-DBへ格納 共通コンポーネント化することで、コンテンツの部品化と一元管理、コンテンツの再利用が可能になります。 更なるメリットとして、コスト削減、常に最新の情報参照が可能、修正内容の転記ミスや版番号間違いを解消し、正確な情報として維持が可能　などが見込めます。

■利用ツール

  • Word 2 XML
  • CMS
  • XML/SGML変換コンバーター
  • XML/DTP自動組版

■対応DTD

  • 添付文書（医薬、機器）
  • eCTD
  • 学術情報
  • その他、ご希望のDTD/SCHEMAへカスタマイズ可能。
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